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    潔凈規(guī)范

    藥品潔凈室空氣潔凈度等級(jí)表

    潔凈度級(jí)別 懸浮粒子最大允許數(shù)/立方米
    靜態(tài) 動(dòng)態(tài)
    ≥0.5μm ≥5.0μm ≥0.5μm ≥5.0μm
    A級(jí) 3520 20 3520 20
    B級(jí) 3520 29 352000  2900
    C級(jí) 352000 2900 3520000 29000
    D級(jí) 3520000 29000 不作規(guī)定 不作規(guī)定

    無菌醫(yī)療器具潔凈室空氣潔凈度等級(jí)表   

    潔凈度級(jí)別 塵粒最大允許數(shù),個(gè)/m³ 微生物最大允許數(shù)
    ≥0.5μm ≥5.0μm 沉降菌,個(gè)/皿 浮游菌,個(gè)/m3
    100級(jí) 3500 0 1 5
    10000級(jí) 350000 2000 3  100
    100000級(jí) 3500000 20000 10 500
    300000級(jí) 10500000 ≤60000 15 --

    食品工業(yè)潔凈用房空氣潔凈度等級(jí)表

    潔凈用房等級(jí) 懸浮粒子最大允許數(shù)/m³
    靜態(tài) 動(dòng)態(tài)
    ≥0.5μm ≥5.0μm ≥0.5μm ≥5.0μm
    Ⅰ級(jí) 3520 29 35200 293
    Ⅱ級(jí) 352000 2930 3520000 29300
    Ⅲ級(jí) 3520000 29300 不作規(guī)定 不作規(guī)定
    Ⅳ級(jí) 35200000 293000 不作規(guī)定 不作規(guī)定

    電子工業(yè)及其它潔凈室空氣潔凈度等級(jí)表

    空氣潔凈度等級(jí) 大于或等于要求粒徑的最大濃度限值(pc/m³)
    0.1μm 0.2μm 0.3μm 0.5μm 1μm 5μm
    1 10 2 -- -- -- --
    2 100 24 10 4 -- --
    3 1000 237 102 35 8 --
    4 10000 2370 1020 352 83 --
    5 100000 23700 10200 3520 832 29
    6 1000000 237000 102000 35200 8320 293

    注:按不同的測(cè)量方法,各等級(jí)水平的濃度數(shù)據(jù)的有效數(shù)字不應(yīng)超過3位。

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