潔凈室等級(jí)標(biāo)準(zhǔn)
華銳凈化 2020-10-26 12:18:51 閱讀

GMP清潔度等級(jí)標(biāo)準(zhǔn):
A級(jí)清潔區(qū):
清潔操作區(qū)的空氣溫度:2024℃;
清潔操作區(qū)的空氣絕對(duì)濕度:45%60%;
操作區(qū)的風(fēng)速:水平風(fēng)速≥0.54m/s,垂直風(fēng)速≥0.36m/s;
高效過(guò)濾器的檢漏大于99.97%;
照度:300LUX600LUX;
噪音:≤75db(動(dòng)態(tài)測(cè)試)。實(shí)驗(yàn)臺(tái)是醫(yī)院、學(xué)校、化工廠、科研院所等企事業(yè)單位進(jìn)行實(shí)驗(yàn)檢測(cè)及存放儀器所使用的臺(tái)子。按照擺放的位置分為:中央實(shí)驗(yàn)臺(tái)、邊實(shí)驗(yàn)臺(tái)、轉(zhuǎn)角臺(tái);按照材質(zhì)分為:全鋼實(shí)驗(yàn)臺(tái),鋼木實(shí)驗(yàn)臺(tái),全木實(shí)驗(yàn)臺(tái),PP實(shí)驗(yàn)臺(tái)、鋁木實(shí)驗(yàn)臺(tái)(現(xiàn)在基本 淘汰了)。還有一些高柜:通風(fēng)柜、藥品柜、器皿柜、氣瓶柜、防爆柜、玻片柜等。
B級(jí)清潔區(qū):
清潔工作區(qū)的空氣溫度:2024℃;
清潔工作區(qū)的空氣絕對(duì)濕度:45%60%;
房間換氣次數(shù):≥25次/h;
壓差:B區(qū)絕對(duì)室外 ≥10Pa,同一級(jí)別的不同區(qū)域按氣流流向堅(jiān)持一定壓差;
高效過(guò)濾器的檢漏大于99.97%;
照度:300LUX600LUX;
噪音:≤75db(動(dòng)態(tài)測(cè)試)。
C 級(jí)清潔區(qū):
清潔工作區(qū)的空氣溫度:2024℃;
清潔工作區(qū)的空氣絕對(duì)濕度:45%60%;
房間換氣次數(shù)≥25次/h
壓差:C區(qū)絕對(duì)室外≥10Pa,同一級(jí)別的不同區(qū)域按氣流流向堅(jiān)持一定壓差。實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)結(jié)構(gòu)和設(shè)施、安全操作規(guī)程、安全設(shè)備適用于對(duì)健康成年人已知無(wú)致病作用的微生物,如用于教學(xué)的普通微生物實(shí)驗(yàn)室等。
高效過(guò)濾器的檢漏大于99.97%;
照度:300LUX600LUX;
噪音:≤75db(動(dòng)態(tài)測(cè)試)。
D 級(jí)清潔區(qū):
清潔工作區(qū)的空氣溫度:1826℃;
清潔工作區(qū)的空氣絕對(duì)濕度:45%60%;
房間換氣次數(shù):≥15次/h
壓差:100000級(jí)區(qū)絕對(duì)室外 ≥10Pa;
高效過(guò)濾器的檢漏大于99.97%;
照度:300LUX600LUX;
噪音:≤75db(動(dòng)態(tài)測(cè)試)。
藥品清潔室空氣清潔度等級(jí):

醫(yī)院潔凈手術(shù)室的發(fā)展及建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)要求依據(jù)
一般普通手術(shù)室與層流潔凈手術(shù)室的區(qū)別